Centre d’Investigation Clinique en Biothérapies (CIC-BT)

Pr Jérôme Larghero

Coordonnateur du Centre d’Investigation Clinique en Biothérapies (CIC-BT) de l’hôpital Saint-Louis

Dr Christine Dosquet

Médecin délégué 

Secrétariat médical :

Tél : 01 42 49 47 50

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Activités

Le Centre d’Investigation Clinique Intégré en Biothérapies de l’hôpital Saint-Louis (CIC-BT Saint-Louis) est une structure fédérative dont le but est de coordonner les projets de biothérapies du groupe hospitalier Saint-Louis-Lariboisière-Fernand Widal, et d’autres hôpitaux français et européens, portant sur trois axes thématiques principaux :

  • la reconstitution hématopoïétique,
  • la réparation tissulaire,
  • l’immunothérapie.

Les structures qui le composent sont expertes dans l’évaluation des biothérapies, la coordination des projets et la mise en œuvre des essais cliniques

Ce sont:

  • Des structures de recherche et de formation aux biothérapies en amont
  • Une unité de préparation des produits cellulaires à finalité thérapeutique
  • Des services cliniques et des plates-formes de monitoring en aval

Le CIC-BT bénéficie également de l’expertise scientifique et technologique des structures de recherche de l’Institut Universitaire d’Hématologie (IUH), présent sur le site de l’hôpital Saint-Louis.

Le CIC-BT est structuré autour de deux comités (scientifique et technique) qui permettent de suivre l’ensemble des projets de biothérapies depuis la recherche d’amont jusqu’à l’application clinique.

Compétences et expertises

Mise en œuvre d’essais cliniques de biothérapies:

  • Aider à la conception des essais cliniques
  • Participer à la constitution des dossiers d’autorisation d’essais cliniques pour l’ANSM
  • Organiser, avec les laboratoires hospitaliers, le monitoring des essais cliniques
  • Suivre la progression des projets de biothérapies

Préparation de greffons à usage thérapeutique:

  • La préparation des greffons a lieu au sein du Département de Biothérapies Cellulaires et Tissulaires de Saint-Louis, dont les composantes sont l’Unité de Thérapie cellulaire, la Banque de Tissus Humains, et le CIC-BT. Cette activité est autorisée par l’ANSM et accréditée par JACIE (Europe).

Mise à disposition d’un système de management de la qualité des activités de biothérapies

Assistance dans la conception du procédé de préparation des produits de biothérapies et sa mise en conformité avec les règles de sécurité sanitaire

Formation aux biothérapies

Mission de veille scientifique

Projets de biothérapies

Reconstitution hématopoïétique

  • Greffes de cellules souches hématopoïétiques du sang placentaire (études APCORD, LYMPHCORD),
  • Modèle d’analyse des doubles greffes de sang placentaire,
  • Projet d’expansion des cellules souches hématopoïétiques du sang de cordon ombilical.

Réparation tissulaire

Cardiovasculaire:

  • Traitement des cardiopathies ischémiques par injection de myoblastes (réalisation),
  • Traitement des resténoses vasculaires (étude TRIUMPH),
  • Thérapie cellulaire cardiaque par injection de cardiomyocytes différenciés à partir de cellules souches embryonnaires humaines,
  • Ingénierie cellulaire pour la reconstruction de la voie de sortie du ventricule droit.

Ingénierie tissulaire :

Immunothérapie

Immunothérapie des maladies auto-immunes :

par greffes autologues (ou autogreffes) de cellules souches hématopoïétiques pour :

  • La sclérodermie (étude ASTIS, Autologous Stem Cell Transplantation International Scleroderma)
  • La maladie de Crohn réfractaire (étude ASTIC)
  • Le lupus (étude ASTIL)
  • Le diabète de type 1 (ASTID, Autologous HSC support in adults with early onset type 1 diabetes)

par greffes allogéniques (ou allogreffes) de cellules souches mésenchymateuses pour :

  • La sclérodermie systémique sévère

Leucémies aiguës myéloblastiques :

Projet de thérapie cellulaire ATAC (Allogenic Targeted Anti-leukemic Cells, phase II) par injection de lymphocytes NK (Natural killer) activés chez les patients en échec thérapeutique.