Saint-Louis labellisé Centre d’essais cliniques de phase précoce par l’INCa dans le cadre du plan Cancer

Suite à l’appel d’offres national lancé en mai 2010 par l’Institut National du Cancer (INCa), et coordonné pour Saint-Louis par le Pr Jean-Jacques Kiladjian (Centre d’Investigation Clinique), 16 centres dont le CHU Saint-Louis et l’HEGP pour l’AP-HP, ont été retenus comme « Centre Labellisé INCa de Phase Précoce (CLIP) ».

L’objectif est de favoriser le développement d’essais thérapeutiques précoces chez les patients atteints de cancer et de donner une meilleure visibilité internationale de la recherche clinique française, en particulier aux stades précoces des essais cliniques de phase I (évaluation de la tolérance et de l’absence d’effets secondaires) et de phase II (détermination de la posologie optimale du produit).

De manière importante, la mise en place de cette structure de coordination implique :

  • un label de qualité pour la recherche menée conformément aux critères de qualité internationale, qui seront contrôlés régulièrement par des audits,
  • le passage favorisé en clinique de produits issus des sociétés de biotechnologie.

Par ailleurs, le centre s’engage à soumettre les protocoles de recherche aux comités de patients avant leur mise en oeuvre, et à assurer une veille sur l’utilisation et les effets des molécules innovantes après obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM).

De manière à faciliter également l’accès des chercheurs aux molécules innovantes, un accord de collaboration a été signé entre l’INCa et le National Cancer Institute (NCI) américain relatif aux essais cliniques en Cancérologie et à l’accès à de nouveaux agents anticancéreux disponibles pour la plupart uniquement aux USA.

A ce jour, quatre essais cliniques sur des molécules innovantes ont déjà eu l’approbation du NCI et de l’industriel propriétaire de la molécule et débuteront très prochainement en France.

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