Responsable : Pr Eric Vicaut
Adjointe : Pr Sylvie Chevret
Chef du service de Biostatistique et information médicale de l’hôpital Saint-Louis
Secrétariat :
Tél : 01 40 05 49 73 (Pr E. Vicaut) – 01 42 49 97 42 (Pr S. Chevret)
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Les activités de l’URC se sont développées sur deux sites hospitaliers principaux : Lariboisière-Fernand Widal et Saint-Louis, dans le but de mettre au service et à proximité des chercheurs-cliniciens les connaissances indispensables à la qualité et au succès des recherches, sur le plan méthodologique et notamment biostatistique. Une double localisation qui a aussi permis une utilisation optimale des compétences et des ressources existantes antérieurement sur les deux sites, aboutissant à une orientation spécifique à chacun d’entre eux.
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Missions générales
Selon les missions principales confiées aux URCs :
- Aider à la conception des programmes de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistique, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres …),
- Assurer le suivi et le contrôle de la qualité des recherches,
- Gérer les données des projets,
- Participer à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier.
Missions spécifiques
Site Lariboisière – Fernand Widal :
Le site Lariboisière s’est spécialisé dans les thématiques cardiovasculaires et chirurgicales particulièrement dans le domaine des stratégies thérapeutiques non pharmacologiques. Une démarche qui a abouti à la création du Centre d’évaluation du dispositif médical (CEDM), structure adossée à l’URC et constituant une plate-forme nationale d’expertise dans l’évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM).
Compétences et expertises
- Mise en œuvre d’essais internationaux,
- Centre coordonnateur européen d’études cliniques,
- Accompagnement à la rédaction des publications,
- Mise en place des partenariats industriels.
Pour le CEDM :
- Structure d’aide au développement pour les inventeurs,
- Partenaire privilégié du monde industriel dans l’évaluation clinique des DM,
- Organisation d’ateliers de formation en méthodologie et pré-requis concernant l’évaluation des DM, permettant les échanges entre partenaires institutionnels et industriels.
Site Saint-Louis :
Parallèlement s’est constituée sur le site de l’hôpital Saint-Louis une Unité de Recherche Clinique en Cancérologie (URCC) suite à un appel à projets de l’INCa auquel a répondu l’AP-HP.
Cette structure a pour mission essentielle de contribuer à la planification et au suivi des recherches en Cancérologie, en adéquation avec l’orientation médicale majeure du site de Saint-Louis. Elle bénéficie également de la labellisation « Centre de traitement de données » (CTD) de l’INCa pour la constitution de bases de données en Hémato-cancérologie.
Compétences et expertises
Les activités de l’URCC s’appuient sur l’activité de recherche en « Biostatistique et épidémiologie clinique » menée par l’équipe du Pr Sylvie Chevret au sein de l’unité de recherche U-1153 Inserm/Université Paris Diderot du PRES Sorbonne Paris Cité.
L’activité de recherche est centrée sur cinq thématiques principales :
- Planification et analyse d’essais adaptatifs précoces,
- Inférence Bayesienne pour les essais cliniques,
- Analyse de critères censurés (survie, incidence de rechute…) et modèles de régression pour les études pronostiques,
- Inférence causale à partir de cohortes observationnelles,
- Imputation multiple.
Le Pr Sylvie Chevret dirige également le service de Biostatistique et information médicale de l’hôpital Saint-Louis.
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